美国麻醉师学会最新临床研究显示血氧储备指数有效

　　包括这项研究在内的12篇论文从1000多篇论文中脱颖而出，被评为美国麻醉师学会的最佳文摘

　　Marketwired 2014年10月16日美国加利福尼亚州尔湾消息/明通新闻专线/――

　　迈心诺公司(Masimo)(纳斯达克股票代码：MASI)今天宣布，一项评估迈心诺最新推出的无创患者监护参数——血氧储备指数(ORI)——的最新临床研究显示，ORI能对患者缺氧做出提前预警，可能有助临床医生在对患者进行长时间插管前和插管中优化氧合情况。(1)

　　在美国新奥尔良举行的美国麻醉师学会(ASA)年会上，包括这项研究在内的12篇论文从1000多篇论文中脱颖而出，被评为最佳文摘。美国麻醉师学会年会是全球最大的麻醉师盛会。

　　在德克萨斯大学达拉斯分校西南儿童医疗中心，Peter Szmuk博士等人利用ORI跟踪了预氧合、呼吸暂停和再氧合期间肺获得的氧气量。研究人员指出：“由于预氧合能够在多变的持续时间里产生100%的血氧饱和度，因此这项研究将有助发展对脱饱和的提前指示。”(1)

　　脉搏血氧饱和仪(SpO2)能在缺氧(低于正常氧合)和常氧(正常氧合)状态无创连续监测动脉血氧合。在辅助供氧期间，临床医生常使用血氧分压(PaO2)监测高氧(高于正常氧合)水平，而PaO2是断续和有延迟的。在侵入性抽样之间，不能判断PaO2的变化，因此可能会发生意想不到的缺氧或超过需要的高氧状态。

　　迈心诺的第11项rainbow(R)参数(2)ORI在适度的高氧范围(PaO2约在100到200mmHg)提供氧合状态的实时可见性。ORI旨在补充，而非取代SpO2监测和PaO2测量。作为数值介于0.00和1.00之间的“指数”参数，ORI可以指示趋势，还能有选择地向临床医生通知病人血氧储量的变化。

　　经IRB和儿童的父母们同意，研究人员对17名已安排使用口腔气管插管法做全麻手术的儿童患者进行了跟踪分析。

　　利用迈心诺Radical-7(R)脉搏血氧仪收集光学数据，数据从安放传感器开始一直记录到插管供氧后的五分钟。

　　从ORI报警开始到SpO2 98%的平均时间(±标准偏差)为40±52秒。再氧合期间，从SpO2 98%到ORI报警停止的时间为65±31秒。

　　研究人员表示：“对脱饱和的提前预警为围手术期监护带来很大好处。ORI预警增加了警告患者可能缺氧的时间，有助在长时间插管前和插管中优化氧合情况。”

　　迈心诺创始人、首席执行官Joe Kiani表示：“迈心诺对Szmuk博士和他的同事在今年取得的成就和获得的认可表示祝贺。他们对ORI的评估为其他临床医生利用这个有用的无创参数奠定了基础，这个参数旨在改善临床决策和对患者的治疗效果。”

　　能测量ORI参数的Radical-7(R) with ROOT业已获得CE认证。该产品目前没有获得美国食品及药物管理局(FDA)批准，不能在美国市场销售。

　　1. Szmuk P、Steiner J、Olomu P、Dela Curuz J、Sessler D。“血氧储备指数——测量血氧储备的新型无创方法”美国麻醉师学会会议录，2014年10月14日，新奥尔良，BOC12, Room 275-277

　　2. 11项参数包括：1)血氧饱和度(SpO2);2)脉搏率;3)血流灌注指数(PI);4)灌注指数变异度(PVI);5)Respiration Rate from the pleth(RRp);6)总血红蛋白量(SpHb);7)血氧含量(SpOC);8)碳氧血红蛋白(SpCO);9)高铁血红蛋白(SpMet);10)氧血红素饱和分率(SpfO2);11)血氧储备指数(ORI)。

　　关于迈心诺

　　迈心诺(Masimo)(纳斯达克股票代码：MASI)是创新型无创检测技术的全球领导者，其技术大大改善了治疗效果——解决了“无法解决”的问题。1995年，公司推出能在运动和低血流灌注情况下测量的(Measure-Through Motion and Low Perfusion)脉搏血氧仪Masimo SET(R)，该产品几乎消除了误报，提高了脉搏血氧测量技术帮助临床医生检测危及生命事件的能力。100多项独立和客观的研究显示，Masimo SET(R)的性能超过了其他脉搏血氧测量技术，即使在最具挑战性的临床条件下，包括病患位移和低血流灌注。2005年，迈心诺推出rainbow (R) Pulse CO-Oximetry(TM)技术，可以无创和持续监测血液组分，而以前这是需要创伤性手术的;该技术除了在运动情况下测量SpO2和测量脉搏率外，还能测量总血红蛋白量(SpHb(R))、血氧含量(SpOC(TM))、碳氧血红蛋白(SpCO(R))、高铁血红蛋白(SpMet(R))、PVI(R)和血流灌注指数(PI)。2008年，迈心诺推出远程监测与无线临床医生通知系统Patient SafetyNet(TM)，旨在帮助医院避免因抢救失败造成的可预防性死亡和伤害。2009年，迈心诺推出rainbow(R) Acoustic Monitoring(TM)，这是第一种商业化的声呼吸速率无创和持续监测系统(RRa(TM))。Masimo SET(R)和Masimo rainbow(R)技术还被全球50多家医疗器械制造商用于100多种多参数病人监护仪中。迈心诺成立于1989年，其使命是“把无创监测推广到新地方和新应用，改善患者预后，减少治疗费用”(Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care... by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications(R))。了解迈心诺及其产品的详情，请访问：www.masimo.com。

　　前瞻性声明

　　本新闻稿包含1933年《证券法》第27A条、1934年《证券交易法》第21E条和1995年《私人证券诉讼改革法案》界定的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于我们目前对影响我们的未来事件的预期，受风险和不确定性影响。我们难以预测这些风险和不确定性，许多风险和不确定性也超出我们的控制能力，而且可能导致实际结果与我们在前瞻性陈述中预测的结果存在实质性和不利的差异。各种风险因素包括与我们假设临床结果可重复性有关的风险，与我们假设Masimo ORI提供或许能对所有患者进行主动干预的全时可见溶解动脉氧状态的无创持续患者监测有关的风险，以及在我们近日呈报美国证券交易委员会(SEC)的报告中的“风险因素”部分所讨论的其他因素(报告可从SEC网站 www.sec.gov自由查阅)。尽管我们相信我们在前瞻性陈述中的预期是合理的，但我们不知道我们的预期能否被证明是正确的。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述全部适用于上述警示性声明。

　　Masimo、SET、Signal Extraction Technology、Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care... by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications、rainbow、SpHb、SpOC、SpCO、SpMet、PVI是迈心诺公司的商标或注册商标。

　　媒体联系方式：

　　Mike Drummond

　　迈心诺

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